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      北京市藥品檢驗所高標准高質量完成2019年度化妝品檢驗工作

        近日,國家藥品監督管理局綜合司發布《關于表揚2019年度國家化妝品監督抽檢工作有關單位的通報》,北京市藥品檢驗所因嚴格按時限要求,高標准、高質量地完成檢驗工作,檢驗結果准確嚴謹,數據傳達及時,並在化妝品質量分析報告評議中成績優秀,獲得通報表揚。

        取得成績的背後,離不開北京市藥品監督管理局的重視與支持,也離不開北京市藥檢所的精心組織和有關業務團隊的密切合作,更得益于北京市藥檢所良好的管理體系與不斷推進的能力建設。

        深化責任意識,加強部門協作

        北京市藥檢所始終堅持以思想指導行動,自“不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來,時刻提醒全體黨員幹部職工銘記首都藥檢人保障化妝品安全、守護人民健康的職責與使命。任務開展前,黨支部和科室進行雙部署、雙動員,在分析研讀方案要求的同時,深入領會抽驗工作的重要意義,提升職工責任擔當與大局意識,將“科學、求實、敬業、創新”的藥檢精神滲透到每個崗位、每項工作中,形成嚴謹求實、腳踏實地的工作基調,爲落實“四個最嚴”的監管要求打好思想基礎。

        爲保障2019年化妝品國抽的科學有序開展,北京市藥檢所采用檢驗科室與抽樣、業務受理、業務保障等多部門聯動的工作模式。接到任務通知後,第一時間召集所有相關科室研究抽檢方案,並組織開展開題報告和問題研討,商定監督抽檢計劃,落實責任分工。抽檢過程中,始終保持各環節密切溝通,發現問題第一時間上報,相關部門立即響應解決,並隨時根據實際情況優化方案。團結協作的工作形式有機整合了各方優勢,大大提升了抽檢工作效率,有效確保了各階段抽檢任務時限。

        創新工作模式,重視隊伍建設

        圍繞提升抽檢工作質量,積極創新管理與工作模式。一方面通過信息化的業務管理系統(LIMS),實現對全部檢驗業務、全套工作流程和所有原始數據的精細化管理,並通過與北京市藥監局監測系統、國抽系統對接,使各項工作更加高效、規範、准確。與此同時,對抽樣、報告審核分發等關鍵環節增設專人專崗核對,對不合格報告書實施雙人複核,並建立內部巡查制度,確保各項工作規範推進。

        圍繞提升抽驗工作水平,加強不同崗位人員隊伍建設。2019年是北京市藥檢所第一次承擔抽樣任務,針對人員隊伍新、抽樣政策要求高的特點,北京市藥檢所組織全體抽樣人員認真學習《化妝品監督抽檢工作規範》和化妝品抽檢方案,並邀請區局化妝品監管科室負責人進行培訓與演示,研究制定詳細工作計劃,保障了抽樣工作的順利開展。而針對檢驗環節專業性強、技術要求高的特點,安排技術骨幹與年輕職工結對子,通過“老少配”、“傳幫帶”的方式,帶動青年職工快速成長;同時,還根據人員特長建立多個技術攻堅小組,對化妝品國抽十個階段任務進行科學分工,充分發揮各組成員對所承擔參數檢驗技術、方案解析與問題處置的豐富經驗,有效提高檢驗效率與准確性。

        推進能力建設,加強技術攻關

        檢驗能力是做好抽驗工作的基礎,北京市藥檢所自2012年加挂“北京市保健食品化妝品檢驗中心”牌子以來,一直高度重視化妝品檢驗能力建設。持續跟蹤《化妝品安全技術規範》變化,保持對其中所有檢驗參數的能力覆蓋。2019年,針對化妝品國抽首次納入的牙膏産品,又提前組織了新參數培訓與擴項,在抽檢任務下達前取得牙膏産品中各項衛生、理化指標的檢驗資質,爲抽檢工作的高質量開展奠定了能力基礎。

        圍繞抽檢中發現的技術難點、盲點,北京市藥檢所開展了深入研究和技術攻關。先後立項“染發産品中多種染發劑監測平台的建設”、“防曬類産品中多種防曬劑檢測方法的建立”等多個所級課題,研究解決現行標准方法在實際應用中存在的問題,開發更加高效、准確、覆蓋組分更全面的檢測手段與驗證方法,有效提高了抽驗工作的准確性與針對性。

        完善質量管理,保證高水准檢驗

        北京市藥檢所建立並實施著一套完整高效的質量管理體系。每年對全部要素開展全覆蓋、零遺漏的內部審核與評估,並組織開展大量比對和能力驗證等質量活動,有力保障了檢驗工作的符合性和管理體系的有效性。在化妝品檢驗領域,2019年組織和參加的內部比對和外部能力驗證活動就多達8項,涉及理化、限用物質、微生物等多個參數,鍛煉了隊伍、驗證了能力。在承檢實驗室內部,通過及時總結既往抽檢與質量評審經驗,也摸索出一套嚴謹有特色的工作模式,包括:對抽檢方案與檢驗方法的准確理解、有證標准物質與試劑耗材的正確選用、隨行質控樣品應用、對疑似結果或不合格樣品的多人多方法驗證等,這些工作均大大提高了檢驗結果的准確性和可靠性,保證了檢驗工作的高水准。

        新的一年又是一個新的起點,北京市藥檢所將繼續秉持“守護健康、盡職于微”的宗旨理念,綿綿用力,久久爲功,以更加奮發的鬥志,更加有爲的舉措,爲保障首都人民用妝安全、提升化妝品監管水平做出更大貢獻。


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